医用血管造影X射线机
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产品名称
医用血管造影X射线机
型号规格
Vicor-CV RobinF
产品描述
该产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、防散射滤线栅、数字影像探测器、采集工作站、图像显示器、AFD显示屏、导管床、落地C臂机架(Vicor-CV RobinF型)、悬吊C臂机架(Vicor-CV RobinC型)、配电机柜、控制装置(脚踏开关、机械运动操作台、影像控制操作台、导管床操作台)显示吊塔、VicorCV Workstation软件系统、分布式控制系统软件、成像系统软件、选件(DAP、后处理工作站、高压触摸屏、回放操作台、图像显示器、VicorAngioExpert高级图像后处理软件)组成。
1.软件名称:VicorCV Workstation 软件型号:Vicor-DSA 软件版本:V6.2;
2.软件名称:分布式运动控制软件 软件型号:Vicor-MOV 软件版本:V3.1;
3.软件名称:成像系统控制软件 软件型号:Vicor-IMG 软件版本:V3.0。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203060083
医疗器械注册人/备案人名称
乐普(北京)医疗装备有限公司
统一社会信息代码
91110113700114332F
主键编号
0697409137016520240131044854072
最小销售单元产品标识
06974091370165
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-02-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-02-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-01-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
产品不能露天堆放,严防雨雪浸入
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)