一次性使用微创扩张引流套件
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产品名称
一次性使用微创扩张引流套件
型号规格
VKT-20F-S01
产品描述
一次性使用微创扩张引流套件主要配置为扩张管和套管,肾造瘘引流管、肾穿刺超硬导丝、导引针为选配件。扩张管由管体和接头组成,可单个或多个组成一套;套管由管体、接头和护套组成(Y型套管由Y型头、封水帽、管体、接头和护套组成),可单个或多个组成一套;肾造瘘引流管由管体、接头和球囊组成;导引针由针管、针芯、针座和护套组成;导丝由绕丝和丝芯组成,导丝护套由二夹扣、护套管、导丝助推器组成。供泌尿外科手术中,建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20212031899
医疗器械注册人/备案人名称
湖南华林凯医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91430200MA4QEA5K79
主键编号
06975130380862202401310536350
最小销售单元产品标识
06975130380862
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-02-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-02-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-10-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)