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植入式给药装置
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产品名称
植入式给药装置
型号规格
3363330
产品描述
该产品由港体（包括港座、注射件、储液腔、连接管）、导管锁（含钛环）、导管和选用器械或附件组成。选用器械或附件可根据临床需要选择配置。包括：一次性使用注射器（仅用于术前冲洗导管）、一次性使用注射针、麻醉用针、一次性塑柄手术刀、牵引针、钝针、导管固定锚、肝素帽、一次性使用植入式给药装置专用输液针、一次性使
用植入式给药装置专用注射针、止流阀、支撑丝。注射件材质为硅胶，导管为聚氨酯，港座、钝针采用聚砜材料制造，导管锁材质为聚砜、硅胶材料制造，止流阀材质为聚砜、硅胶材料制造，储液腔及钛环、连接管采用钛及钛合金材料制造，钛丝采用镍钛合金材料制造，平头钢针、牵引针材质为不锈钢。导管固定锚材质为聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233141675
医疗器械注册人/备案人名称
苏州林华医疗器械股份有限公司
统一社会信息代码
91320000608293032F
主键编号
0693403151781420240201045412094
最小销售单元产品标识
06934031517814
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-02-02
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-02-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-02-10
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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