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一次性使用导管鞘组
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产品名称
一次性使用导管鞘组
型号规格
QC070900E
产品描述
一次性使用导管鞘组（以下简称“导管鞘组”）是由导管鞘、扩张器、穿刺针、导引套管、导丝、一次性使用无菌注射器及手术刀片等组件组的。产品依据组件配置的不同，分为A型、B 型、C 型和D 型四种型号。
A型、C 型由导管鞘、扩张器、穿刺针、导引套管、导丝、一次性使用无菌注射器及手术刀片组成；
B型、D型由导管鞘）、扩张器组成；
B 型、C 型、D 型的鞘管头端有不透X 射线标记环，用以确定鞘管头端的位置。A、B、C、D 型产品的鞘管表面均
有亲水涂层，以提供光滑表面，便于插入。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183030308
医疗器械注册人/备案人名称
浙江巴泰医疗科技有限公司
统一社会信息代码
9133010132825192XH
主键编号
169277410517682023071811320189
最小销售单元产品标识
16927741051768
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-02-03
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-02-03
最小销售单元中使用单元的数量
5
使用单元产品标识
06927741051761
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-14
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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