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一次性使用防针刺伤型避光静脉留置针
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产品名称
一次性使用防针刺伤型避光静脉留置针
型号规格
FBII-A型18G×1.16IN(1.3×30mm)
产品描述
留置针由针管护套、导管组件、针管组件、防针刺组件、长导管、肝素帽、止流夹、长导管连接座（两通、三通）、端帽（或端帽II）构成，其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞和三通导管座组成；针管组件由针管和针座组成；防针刺组件由不锈钢卡片和塑料接头组成。产品由聚氨酯、奥氏体不锈钢SUS305(1CR18Ni12)、不锈钢0Cr18Ni9、热塑性聚氨酯弹性体(TPU)、聚苯乙烯、聚乙烯、共聚聚酯、聚甲醛树脂（POM）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物、聚异戊二烯、聚氯乙烯制造。避光剂为氧化铁红、UV326。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用，适用于盐酸左氧氟沙星注射液、泮托拉唑钠药液、硝酸甘油注射液、硝普纳药液光敏性药物输注用，留置时间不大于72小时。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233141801
医疗器械注册人/备案人名称
苏州林华医疗器械股份有限公司
统一社会信息代码
91320000608293032F
主键编号
1693403151604320240202013006479
最小销售单元产品标识
16934031516043
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-02-03
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-02-03
最小销售单元中使用单元的数量
50
使用单元产品标识
06934031516046
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-02-07
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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