导引鞘组
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产品名称
导引鞘组
型号规格
KSI -6.0-18/35-50-S4
产品描述
导引鞘组由导引鞘和搭配的扩张器组成。导引鞘由鞘管、侧支组件、鞘座、鞘帽、止血阀、紧固件组成,鞘管远端外表面涂覆亲水涂层。鞘管由内层、外层、加固弹簧线圈、显影环组成。侧支组件由三通阀座、旋钮、软管组成。扩张器由扩张器座、扩张器管体组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20232031593
医疗器械注册人/备案人名称
科塞尔医疗科技(苏州)有限公司
统一社会信息代码
91320505084409873L
主键编号
069546156047542024020511203152
最小销售单元产品标识
06954615604754
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-02-06
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-02-06
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-14
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
1
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02062701500002097410000020
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)