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全自动凝血分析仪
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产品名称
全自动凝血分析仪
型号规格
STA Compact Max
产品描述
该设备由样本管理模块、试剂管理模块、反应杯装载模块、加样模块（选配穿刺针及样本预分析模块）、冲洗模块、测量模块、光学模块、温控模块、数据通讯模块、输入输出接口，软件（软件名称：STA Compact Max，发布版本号：111）组成。
该产品基于凝固法和光学法原理，与配套的检测试剂共同使用。在临床上用于对来源于人体的血浆样本进行凝血与抗凝血、纤溶与抗纤溶功能的检测。
注册证编号或者备案凭证编号
津械注准20242220050
医疗器械注册人/备案人名称
天津思塔高医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91120118MA8230EW08
主键编号
0697638372003020240221101814012
最小销售单元产品标识
06976383720030
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-02-27
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-02-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-01-04
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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