肌钙蛋白I/N端-B型钠尿肽前体(NT-proBNP)/D-二聚体联合检测试剂(免疫荧光层析法)
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产品名称
肌钙蛋白I/N端-B型钠尿肽前体(NT-proBNP)/D-二聚体联合检测试剂(免疫荧光层析法)
型号规格
袋型 50人份/盒
产品描述
用于检测人体样本中肌钙蛋白I的含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。用于检测人体样本中N末端心房利钠肽前体(NT-proBNP)的含量,临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。用于检测人体样本中D-二聚体的含量,临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。
注册证编号或者备案凭证编号
豫械注准20232400074
医疗器械注册人/备案人名称
中秀科技股份有限公司
统一社会信息代码
91410728MA40HY472M
主键编号
06977206281257202402220556280
最小销售单元产品标识
06977206281257
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-02-23
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-02-23
最小销售单元中使用单元的数量
50
使用单元产品标识
86977206281253
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-000
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)