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生化多项质控品
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产品名称
生化多项质控品
型号规格
水平I（冻干粉）：1×5mL
产品描述
本质控品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于临床实验室内部的质量控制。本产品所含项目为：白蛋白、总蛋白、总胆汁酸、直接胆红素、总胆红素、肌酐、葡萄糖、尿素、尿酸、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、游离脂肪酸、二氧化碳、β-羟丁酸、L-乳酸盐、钙、无机磷、镁、锌、铁、铜、钾、钠、氯、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰基转移酶、胆碱酯酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、α-羟丁酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、α－淀粉酶、谷氨酸脱氢酶、脂肪酶、腺苷脱氨酶、胰淀粉酶、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脱氢酶同工酶1、前白蛋白、转铁蛋白、铁蛋白、不饱和铁结合力。
注册证编号或者备案凭证编号
京械注准20232400355
医疗器械注册人/备案人名称
北京九强生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
911100008020705889
主键编号
06936736034443202402231010480
最小销售单元产品标识
06936736034443
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-02-24
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-02-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-000
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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