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全自动血细胞分析仪
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产品名称
全自动血细胞分析仪
型号规格
XN-10x
产品描述
采用电阻抗法、比色法、流式激光散射技术，用于对血液中有形成分白细胞（WBC）、红细胞（RBC)、血红蛋白（HGB）、红细胞比积（HCT）、平均红细胞体积（MCV）、平均红细胞血红蛋白含量（MCH）、平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）、血小板（PLT）、红细胞体积分布宽度标准差（RDW-SD）、红细胞体积分布宽度变异系数（RDW-CV）、血小板体积分布宽度（PDW）、平均血小板体积（MPV）、大血小板比率（P-LCR）、血小板比积（PCT）、有核红细胞绝对值（NRBC#）、有核红细胞百分比（NRBC%）、中性粒细胞绝对值（NEUT#）、淋巴细胞绝对值（LYMPH#）、单核细胞绝对值（MONO#）、嗜酸性粒细胞绝对值（EO#）、嗜碱性粒细胞绝对值（BASO#）、中性粒细胞百分比（NEUT%）、淋巴细胞百分比（LYMOH%）、单核细胞百分比（MONO%）、嗜酸性粒细胞百分比（EO%）、嗜碱性粒细胞百分比（BASO%）、网织红细胞百分比（RET%）、网织红细胞绝对值（RET#）、未成熟网织红细胞比率（IRF）、低荧光强度网址红细胞比率（MFR）、中荧光强度网织红细胞比率（MFR）、高荧光强度网织红细胞比率（HFR）、网织红细胞血红蛋白含量（RET-He）进行定量分析。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20212221004
医疗器械注册人/备案人名称
济南希森美康医用电子有限公司
统一社会信息代码
91370100613207610D
主键编号
06954614300299202402230715010
最小销售单元产品标识
06954614300299
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-02-26
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-02-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-01-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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