胃蛋白酶原II测定试剂盒(胶体金免疫层析法)
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产品名称
胃蛋白酶原II测定试剂盒(胶体金免疫层析法)
型号规格
20人份/盒
产品描述
用于体外定量检测人血清中的胃蛋白酶原II含量,与南京美宁康诚生物科技有限公司生产的Mokosensor-A300型胶体金免疫分析仪配套使用。
对胃蛋白酶原II进行检测,有助于对胃溃疡、HP(幽门螺杆菌)感染等的辅助诊断[1]。
注册证编号或者备案凭证编号
京械注准20182400083
医疗器械注册人/备案人名称
北京美康基因科学股份有限公司
统一社会信息代码
911101067802414968
主键编号
06971035680120202110131029290
最小销售单元产品标识
06971035680120
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-09-29
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-09-29
最小销售单元中使用单元的数量
20
使用单元产品标识
86971035680126
标识载体
其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-279
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)