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革兰氏阴性杆菌药敏试剂卡
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产品名称
革兰氏阴性杆菌药敏试剂卡
型号规格
型号：CHICARD NMIC-150；规格：25测试/盒
产品描述
预期用途：本产品用于肠杆菌目细菌、非发酵菌、非肠杆菌目细菌的抗菌药物MIC检测。主要主成成分：革兰氏阴性杆菌药敏试剂卡，25块；密封盖，25个；说明书，1份；药敏试剂卡包含的抗生素及浓度信息详见表1。储存条件及有效期：药敏试剂卡贮存在2～25℃温度条件下，有效期为12个月。如果包装破损或者打开，不得使用该药敏试剂卡。药敏试剂卡从包装袋取出后立即使用。运输条件：-16℃~36℃运输时间不超过7天。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20232401657
医疗器械注册人/备案人名称
珠海迪尔生物工程股份有限公司
统一社会信息代码
914404007462893143
主键编号
0697102521171620240223020732388
最小销售单元产品标识
06971025211716
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-02-26
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-02-26
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-531
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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