全自动核酸提取仪
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产品名称
全自动核酸提取仪
型号规格
NAE16
产品描述
由机械部分(磁棒组、磁套架、提取模块、加热模块、提取座台、外壳部件)和电气部分(触摸屏、控制模块、电源系统)、以及随机软件(发布版本:V1)组成。
注册证编号或者备案凭证编号
粤穗械备20230781
医疗器械注册人/备案人名称
广州达安基因股份有限公司
统一社会信息代码
91440101190445368X
主键编号
06928103083000202402260409583
最小销售单元产品标识
06928103083000
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-02-27
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-02-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-13-00
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)