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一次性使用无菌导管鞘组
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产品名称
一次性使用无菌导管鞘组
型号规格
CV-1065
产品描述
产品包含一个导管鞘和一个扩张器。其中导管鞘由鞘管、止血阀、冲洗管、充盈管和充盈器组成。鞘管远端具有标识头端位置的显影环，表面涂覆有PVP亲水涂层。扩张器由衬芯管和衬芯座组成。鞘管由Pebax制成，止血阀由TPU、ePTFE、PC、ABS、硅胶制成，衬芯管由LDPE制成，衬芯座由PC、ABS制成。
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20232030306
医疗器械注册人/备案人名称
上海腾复医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91310115MA1HB34R95
主键编号
0697430021200220240207112435699
最小销售单元产品标识
06974300212002
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-14
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02062701500002216170000046
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
保持环境清洁、通风良好、无腐蚀性气体的室内。
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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