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一次性使用腔镜直线切割吻合器和组件
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产品名称
一次性使用腔镜直线切割吻合器和组件
型号规格
ZQⅠHb-60C
产品描述
由器身和组件组成。其中：D型器身由钉仓组件、抵钉座、钉仓夹板、切割刀、外套管、转动手柄、刀片方向切换按钮、击发指示窗、固定手柄、复位按钮、锁合手柄、击发手柄组成，组件由钉仓、推钉片、吻合钉、推动块、钉仓盖板组成，组件可单独包装；0、F、K型器身由铰接连杆、连杆套管、 外套管、转动手柄、摆头手柄、击发手柄、击发保险、固定手柄、复位按钮组成，组件由钉仓部件〔由钉仓、推钉片、吻合钉、推动块组成）、切割刀、 抵钉座、钉仓夹板、连接杆组成，器身和组件分别单独包装。抵钉座由 06Cr19Ni10 制成， 切割刀由30Cr13 制成，吻合钉由TAIG制成。产品经环氧乙烷灭茵，应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
闽械注准20212020203
医疗器械注册人/备案人名称
施爱德（厦门）医疗器材有限公司
统一社会信息代码
91350205562828483N
主键编号
069267420750042024022903321325
最小销售单元产品标识
06926742075004
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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