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游离前列腺特异性抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
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产品名称
游离前列腺特异性抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
型号规格
100人份/盒
产品描述
本产品用于体外定量检测人血清中游离前列腺特异性抗原(fPSA)的含量。由试剂R1、R2、试剂M、校准品1、校准品2组成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20243400270
医疗器械注册人/备案人名称
英科新创（苏州）生物科技有限公司
统一社会信息代码
913205940695103322
主键编号
0697491209243620240301120808077
最小销售单元产品标识
06974912092436
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-02
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-173
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
100
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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