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定制式助听器
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产品名称
定制式助听器
型号规格
CE MUi24iQ Dir
产品描述
定制式助听器由传声器、受话器、放大器、音量控制、电池仓和外壳组成。按型式不同分为耳内式、耳道式、完全耳道式和完全隐形式四种，每种又按线路不同分为若干规格。
用于听力损失患者的听力补偿。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172191727
医疗器械注册人/备案人名称
斯达克听力技术（苏州）有限公司
统一社会信息代码
913205947833601754
主键编号
0697640725485520240302012559761
最小销售单元产品标识
06976407254855
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-05
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
19-01-07
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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