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个性化基台及螺钉
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产品名称
个性化基台及螺钉
型号规格
FG40MC-L018
产品描述
该产品由个性化基台和螺钉组成，由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。产品经CAD/CAM技术的CNC数控机床加工而成，下部与种植体适配的接口形式十字锁合连接、内八角连接、内六角连接。基台的接口部分固定，基台的冠部高度、直径、角度、穿龈高度可个性化加工，切削好的基台、中央螺丝表面未经过任何其他处理。产品非灭菌包装
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20243170086
医疗器械注册人/备案人名称
柳州市佛冠齿科数字化研发有限公司
统一社会信息代码
914502003159014446
主键编号
56.M0.430447.0140EC85202403040841210
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.430447.0140EC85
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-05
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2024-03-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
17-08-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
使用下排气式蒸汽压力灭菌器灭菌，灭菌温度121℃，灭菌时间20min，灭菌压力为102.8kPa～122.11kPa。
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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