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EB病毒早期抗原、衣壳抗原、核心抗原抗体多项质控品
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产品名称
EB病毒早期抗原、衣壳抗原、核心抗原抗体多项质控品
型号规格
水平 A：1×2 mL（冻干制剂，复溶体积），水平 B：1×2 mL（冻干制剂，复溶体积）
产品描述
用于EB病毒早期抗原IgG抗体（EBV EA IgG）、EB病毒早期抗原IgA抗体（EBV EA IgA）、EB病毒衣壳抗原IgG抗体（EBV VCA IgG）、EB病毒衣壳抗原IgM抗体（EBV VCA IgM）、EB病毒衣壳抗原IgA抗体（EBV VCA IgA）、EB病毒核抗原IgG抗体（EBV NA IgG）、EB病毒核抗原IgA抗体（EBV NA IgA）项目实验室检测过程的质量控制。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233402054
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
统一社会信息代码
914403001923998520
主键编号
06947145556587202403051131045
最小销售单元产品标识
06947145556587
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-06
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-06
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-000
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2℃～8℃
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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