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血糖试纸（电化学法）
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产品名称
血糖试纸（电化学法）
型号规格
25片/瓶；B1型
产品描述
血糖试纸（电化学法）由塑料基片和含药试纸组成。每片血糖试纸（电化学法）所含主要组成成分为：葡萄糖氧化酶≥0.8IU；其它成分（介质、缓冲剂等）≥0.05mg；试纸瓶（袋）内放有干燥剂。采用生物传感器原理。葡萄糖氧化酶将血样中的葡萄糖转化为葡萄糖内酯，同时，在反应中产生微量的电流，由配套的仪器检测此反应电流并换算显示为相对应的血糖浓度值。适用于医疗机构及糖尿病患者自我血糖监测。
注册证编号或者备案凭证编号
桂械注准20142400001
医疗器械注册人/备案人名称
桂林中辉科技发展有限公司
统一社会信息代码
91450322199097320F
主键编号
06937485201414202403060502591
最小销售单元产品标识
06937485201414
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-05-01
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-07
最小销售单元中使用单元的数量
50
使用单元产品标识
86937485201410
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-306
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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