个性化基台及螺钉
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产品名称
个性化基台及螺钉
型号规格
六边形TD-005
产品描述
该产品由个性化基台和螺钉两部分构成。材质为符合GB/T 13810标准的钛合金TC4ELI材料。中央螺丝及基台接口部分尺寸固定,通过CNC数控机床切削成型,基台修复部分基于CAD/CAM技术切削成型。接口的连接方式为六边形内连接、三角形内连接、四边形内连接、梅花形内连接、八边形内连接及内圆锥形连接;上部修复部分可个性化加工,其具体细分型号规格对应的可切削范围(修复高度、基台角度、穿龈高度、基台直径、基台壁厚)详见型号规格列表。切削打磨抛光的基台及螺钉表面没有经过任何其他处理,以非灭菌状态提供,为一次性使用产品。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233171070
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市金悠然科技有限公司
统一社会信息代码
91440300676655701B
主键编号
0697305108610820240308103324451
最小销售单元产品标识
06973051086108
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-09
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
17-08-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
产品为非无菌包装,临床使用前建议灭菌(灭菌条件:温度121℃,压力102.9kPa,时间20min)。
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)