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一次性使用输尿管支架套件
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产品名称
一次性使用输尿管支架套件
型号规格
QS-III 6Fr 420mm
产品描述
一次性使用输尿管支架套件由输尿管支架、助推器（选配）、导丝、导丝外套、夹扣、接头转换器（选配）组成(导丝为亲水涂层导丝)。输尿管支架采用聚氨酯制成，导丝由软头、内芯、包塑层和亲水涂层组成，其内芯为钛镍合金，包塑层和软头为聚氨酯（TPU），亲水涂层材料为聚乙烯吡咯烷酮（PVP），助推器采用聚丙烯材料制成，导丝外套采用聚丙烯材料制成，接头转换器采用聚氯乙烯和聚碳酸酯（PC)材料制成。
注册证编号或者备案凭证编号
豫械注准20232140405
医疗器械注册人/备案人名称
河南健和实业有限公司
统一社会信息代码
91410728MA3X853B94
主键编号
06971631244931202403081221150
最小销售单元产品标识
06971631244931
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-09
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-05-05
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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