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丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）
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产品名称
丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）
型号规格
100人份/套
产品描述
试剂A：病毒核酸提取液、洗涤液、矿物油；试剂B：扩增检测液1、扩增检测液2、酶液、阳性校准物、阴性质控品、低阳性质控品、高阳性质控品、批次信息码。（具体内容详见产品说明书）
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准 20243400254
医疗器械注册人/备案人名称
上海仁度生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91310115662456111U
主键编号
0697473722059520240205043447768
最小销售单元产品标识
06974737220595
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-12
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
设备
分类编码
6840-093
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
100
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
试剂A：2~8℃储存，试剂B：-35~-15℃储存（扩增检测液2避光保存）
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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