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凝血质控品
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产品名称
凝血质控品
型号规格
凝血质控品（水平2）：1.0mL×10。
产品描述
本产品适用于凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）和抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）（选配）项目的质量控制。其中TT项目只适用于凝血质控品（水平1）。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20242400158
医疗器械注册人/备案人名称
深圳雷杜生命科学股份有限公司
统一社会信息代码
91440300734144070J
主键编号
0694702441149520240311033441484
最小销售单元产品标识
06947024411495
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-12
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-000
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
本产品在2℃~8℃保存，有效期为24个月。开瓶复溶后密闭瓶口，在2℃~8℃保存，有效期为8小时；在室温（15℃~30℃）保存，有效期为4小时；在-20±5℃保存，有效期为2周，质控品仅可冻融1次。
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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