一次性使用内窥镜取石网篮
UDI数据信息下载
产品名称
一次性使用内窥镜取石网篮
型号规格
LK-TL3060- 23260
产品描述
标准款由尖端、网篮、内芯、鞘管、护套管以及带鲁尔接头的手柄组成。细款由网篮、内芯、鞘管、护套管及不带鲁尔接头的手柄组成。网篮由镍钛合金制成;尖端由不锈钢(Y12Cr18Ni9)制成;内芯由不锈钢(06Cr19Ni10)制成;鞘管由聚四氟乙烯(PTFE)制成;护套管由乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)制成;手柄及鲁尔接头由丙烯腈丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
供人体泌尿系统诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20242020040
医疗器械注册人/备案人名称
湖南灵康医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91430100352869439J
主键编号
06971116180723202403120714560
最小销售单元产品标识
06971116180723
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-13
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码,一维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-15-18
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)