一次性使用无菌导尿管
UDI数据信息下载
产品名称
一次性使用无菌导尿管
型号规格
28812
产品描述
产品由管身和排泄锥形接口组成, 铝箔包装( 型号28810、28812、28814由导管和柱塞组成, 聚丙烯包装) 。为聚氨酯导尿管( 含亲水涂层) , 预置聚乙二醇润滑溶液。亲水涂层的成分为N-甲基吡咯烷酮( NMP) 、柠檬酸三乙酯、聚乙烯吡咯烷酮( PVP) 和乙醇。预置润滑溶液的成分为聚乙二醇( PEG) 、水、氯化钠和酸度调节剂。已辐照灭菌, 一次性使用产品。本产品所有组件中均不含药物。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20152140726
医疗器械注册人/备案人名称
康乐保公司
统一社会信息代码
91110105660501337A
主键编号
057089326773872024031110584712
最小销售单元产品标识
05708932677387
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2024-03-14
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-14
最小销售单元中使用单元的数量
30
使用单元产品标识
05708932677370
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-05-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C14170619601005065350000022
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
在室温、干燥的环境下避光存储。
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)