一件式造口袋
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产品名称
一件式造口袋
型号规格
19010
产品描述
本产品是一件式开口造口袋, 由底盘、造口袋, 观察窗和排放阀组成。底盘由聚异丁烯、苯乙烯-异戊二烯热塑弹性体、羧甲基纤维素钠、明胶、果胶、氧化再生铁和非硅晶聚对苯二甲酸乙二醇酯制成; 造口袋由五层共挤膜和聚丙烯制成; 观察窗由聚乙烯/乙烯辛烯-1共聚物/乙烯醋酸乙烯共聚物和五层共挤膜制成; 排放阀由热塑弹性体制成。本产品经辐射灭菌, 一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20182140445
医疗器械注册人/备案人名称
康乐保公司
统一社会信息代码
91110105660501337A
主键编号
05708932135337202403111113241
最小销售单元产品标识
05708932135337
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2024-03-14
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-14
最小销售单元中使用单元的数量
5
使用单元产品标识
05708932135092
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-12-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C14130119200001065350000020
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
水平放置,避免日晒。
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)