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γ形Cu/LDPE复合材料宫内节育器
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产品名称
γ形Cu/LDPE复合材料宫内节育器
型号规格
γCu FH 25-32×34
产品描述
该产品由γ形Cu/LDPE复合材料宫内节育器与放置器组成。γ形Cu/LDPE复合材料宫内节育器由节育器的γ形复合材料部分与联接其上的尾丝（聚酰胺纤维）组成，γ形复合材料部分是由铜含量99.99%的超细铜粉与医用级低密度聚乙烯预混后经注塑而成（超细铜粉约占复合材料的25wt%）；放置器由放置管、定位块和推杆组成。放置管、定位块和推杆均由医用级高密度聚乙烯与医用级硫酸钡预混后经注塑或挤出加工而成。该产品无菌状态提供。产品灭菌有效期为两年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183181566
医疗器械注册人/备案人名称
湖北柔曼斯特医疗科技发展有限公司
统一社会信息代码
914210836951198915
主键编号
06975507640001202403141022230
最小销售单元产品标识
06975507640001
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
18-06-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
避光且湿度不超过80%储存
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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