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人工晶状体AcrySof IQ TORIC Astigmatism IOL STERILE UV and Blue Light Filtering Acrylic Foldable Toric Aspheric Optic Single-Piece Posterior Chamber Lense
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产品名称
人工晶状体AcrySof IQ TORIC Astigmatism IOL STERILE UV and Blue Light Filtering Acrylic Foldable Toric Aspheric Optic Single-Piece Posterior Chamber Lense
型号规格
SN6AT2 +34D
产品描述
该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为STABLEFORCE。主体部分和支撑部分材料相同，由苯乙基丙烯酸酯、苯乙基丙烯酸甲酯、BDDA添加引发剂聚合而成，含有紫外吸收剂和黄色染料；屈光度范围：6.0D ~ 34.0D，柱镜度为1.00D。光学设计：单焦，非球面（在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征）；环氧乙烷灭菌，一次性使用。该产品为成年人白内障摘除术后替代人眼晶状体进行屈光矫正的光学植入物。用于初次植入眼囊袋进行无晶状体眼和原发性角膜散光继而摘除白内障晶状体后的，希望改善远视力、减少残留散光度和提高远视摘镜率的，患有或没患有老花眼的成年患者的视力矫正。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20163161300
医疗器械注册人/备案人名称
美国爱尔康公司
统一社会信息代码
911101051017710313
主键编号
003806522729882024031402455123
最小销售单元产品标识
00380652272988
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-18
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
16-07-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C08010415104003096020000800
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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