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笔式注射器
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产品名称
笔式注射器
型号规格
WH-RA1
产品描述
笔式注射器根据笔帽管、笔身管的材质不同分为WH-RA1、WH-RA2、WH-RA3共3种型号，笔式注射器主要由笔帽管、药仓、操作组件组成，操作组件由丝杆、笔身管、刻度盘、按钮组成。WH-RA1型笔帽管、笔身管采用符合GB/T 5231-2012要求的H62材料，WH-RA2型笔帽管、笔身管采用符合GB/T 3880.1-2012要求的1060材料,WH-RA3型笔帽管、笔身管采用符合GB/T 12672-2009要求的ABS材料,丝杆、按钮采用PA66材料,药仓采用符合GB/T 35513.1-2017要求的PC材料，刻度盘(包胶件)采用符合GB/T 35513.1-2017、GB/T 12672-2009要求的PC、ABS材料。不含针和笔芯，产品非无菌提供。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20202141113
医疗器械注册人/备案人名称
江苏万海医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320411MA1MF5TF1G
主键编号
0697486448000820210930030351012
最小销售单元产品标识
06974864480008
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-09-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-09-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-01-04
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
3000
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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