人工晶状体Clareon PanOptix Trifocal Hydrophobic IOL
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产品名称
人工晶状体Clareon PanOptix Trifocal Hydrophobic IOL
型号规格
CNWTT0 +11D
产品描述
该产品为一件式结构的后房型人工晶状体,可折叠,襻型为STABLEFORCE改良型 L 襻。主体/支撑部分由丙烯酸苯乙烯酯、甲基丙烯酸2-羟基乙酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯等聚合而成,添加紫外吸收剂和蓝光吸收剂。光学设计:三焦、非球面。该产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期4年。该产品适用于白内障摘除术后需要一期植入人工晶状体于后房囊袋内,有远、中、近视力要求的成人患者,以期待改善近、中、远视力并减少眼镜依赖。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20233160517
医疗器械注册人/备案人名称
美国爱尔康公司
统一社会信息代码
911101051017710313
主键编号
0038065240794620240314042202403
最小销售单元产品标识
00380652407946
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-18
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
16-07-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C08010215104007096020000090
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)