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血红蛋白、转铁蛋白二联检测试剂盒（胶体金法）
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产品名称
血红蛋白、转铁蛋白二联检测试剂盒（胶体金法）
型号规格
25人份/盒
产品描述
结构及组成/主要组成成分
该产品由检测试剂卡、样本采集管和干燥剂组成。
检测试剂卡：包被用鼠抗人血红蛋白抗体、包被用鼠抗人转铁蛋白抗体、包被用羊抗鼠IgG抗体、胶体金标记鼠抗人血红蛋白抗体、胶体金标记鼠抗人转铁蛋白抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜、玻璃纤维膜、塑料卡壳、吸水纸及PVC板。
样本采集管（含稀释液）：稀释液为磷酸盐缓冲液（由磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠、硫酸钠、苯甲酸钠和灭菌纯化水组成，PH值=7.2±0.2）。.
适用范围/预期用途
用于定性检测人粪便中的血红蛋白和转铁蛋白。
注册证编号或者备案凭证编号
闽械注准20172400075
医疗器械注册人/备案人名称
泰普生物科学（中国）有限公司
统一社会信息代码
91350200751630628A
主键编号
0695091793041620240315113024043
最小销售单元产品标识
06950917930416
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-301
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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