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全自动粪便分析系统
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产品名称
全自动粪便分析系统
型号规格
TIB-AFE175
产品描述
结构及组成/主要组成成分
该产品由机架、机械臂、样本盘、样本架、条码扫描模块、形态学摄像头、搅拌模块、卡片转移模块、加样模块、液路模块、真空清洗模块、样本瓶回收模块、胶体金卡反应仓、胶体金卡摄像模块、镜检模块（含生物显微镜和盖玻片翻转机构）、卡片回收模块、电源、电气控制系统、控制软件（发布版本号V1.0）、废弃物回收桶组成。.
适用范围/预期用途
适用于粪便标本的有形成分检测和基于本公司生产的胶体金法检测试剂盒的定性检测（包括便隐血、血红蛋白、转铁蛋白）。
注册证编号或者备案凭证编号
闽械注准20202220294
医疗器械注册人/备案人名称
泰普生物科学（中国）有限公司
统一社会信息代码
91350200751630628A
主键编号
0695091793043020240315033128073
最小销售单元产品标识
06950917930430
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-09-04
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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