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一次性使用输液器 带针
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产品名称
一次性使用输液器 带针
型号规格
FHFA-1-0.6×25 TW LB
产品描述
由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、管路（软管）、流量调节器、滴管、滴斗、缓排空装置、注射件（选配）、药液过滤器（标称孔径15μm）、外圆锥接头保护套（选配）、止流夹（选配）、输液针（选配）和输液贴（选配，不含药物）组成；输液针是由保护帽、连接座、防针刺装置（选配）、软管、针柄、针管和保护套组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。本产品制造材料聚氯乙烯（PVC）中的增塑剂为偏苯三酸三辛酯（TOTM）。本产品适用于重力作用下的静脉输液。输注药液的密度应不小于1g/cm³,输液时滴斗最大倾斜角度应不大于30°。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153142200
医疗器械注册人/备案人名称
河南曙光健士实业发展有限公司
统一社会信息代码
91411100MA47936P07
主键编号
06976903841092202403180838122
最小销售单元产品标识
06976903841092
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-19
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-19
最小销售单元中使用单元的数量
40
使用单元产品标识
86976903841098
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-02-05
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C14230120200001130950000183
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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