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个性化基台冠桥
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产品名称
个性化基台冠桥
型号规格
钛合金烤塑一体冠（三角形DGA-NR-101-H）
产品描述
个性化基台冠桥包括个性化基台一体冠及螺钉、个性化基台一体桥及螺钉两种类型。个性化基台冠桥由个性化基台、上部修复冠或桥、螺钉组成。个性化基台及螺钉由符合GB/T13810的钛合金（TC4ELI）材料制成，基台及螺钉表面没有经过任何其他处理，基台接口根据与植体连接结构不同分为三角形内连接、四边形内连接、六边形内连接、八边形内连接、圆锥形内连接，修复部分穿龈高度、修复高度、基台角度、曲线半径、基台直径为可个性化加工。钛合金烤瓷一体冠、纯钛烤瓷一体桥采用钛合金或纯钛、烤瓷粉，经机加工、烧结成型；钛合金烤塑一体冠、纯钛烤塑一体桥采用钛合金或纯钛、树脂，经机加工、光固化成型；钴铬烤瓷一体冠采用钴铬合金、烤瓷粉，经熔铸、烧结成型；钴铬烤瓷一体桥采用钴铬合金粉、烤瓷粉，经激光熔铸、烧结成型。以非无菌包装形式提供。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20243170240
医疗器械注册人/备案人名称
东莞洋紫荆牙科器材有限公司
统一社会信息代码
91441900MA4UM60B8D
主键编号
06973837010518202403180152112
最小销售单元产品标识
06973837010518
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-19
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-19
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
17-08-00
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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