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全自动血细胞分析仪
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产品名称
全自动血细胞分析仪
型号规格
MEK-9100
产品描述
本产品采用阻抗法、比色法、光学法和流式细胞术法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测，包括血液细胞计数、血红蛋白浓度、白细胞五分类项目。软件发布版本01。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20172222455
医疗器械注册人/备案人名称
日本光电工业株式会社
统一社会信息代码
9131000060724188X6
主键编号
0493192113052020240130120205964
最小销售单元产品标识
04931921130520
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-01-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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