贝登
多道心电图机
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产品名称
多道心电图机
型号规格
ECG-3260
产品描述
本产品用于对人体心电信号进行静息12导联（含计算法18导联）的测量、采集、显示和记录，也可对患者的节律心电图、运动后心电图及RR间期进行检查，供临床诊断。如使用产品具备的心电图自动解析功能，可提供心电图形态和节律评估建议，由经过培训的执业医师审阅后，用于人体的心脏疾病的诊断，但不可作为诊断的唯一依据。软件发布版本01。
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20242070041
医疗器械注册人/备案人名称
上海光电医用电子仪器有限公司
统一社会信息代码
9131000060724188X6
主键编号
0697001088260320240305100552714
最小销售单元产品标识
06970010882603
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
07-03-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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