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中枢神经特异蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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产品名称
中枢神经特异蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）
型号规格
HYT-F28-01：20人份/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、全血（末梢血/静脉血）样本中中枢神经特异性蛋白（S100β）的含量。
组成成分：检测卡20袋，样本稀释液4mL/瓶 ，ID卡1张；
注册证编号或者备案凭证编号
津械注准20232400169
医疗器械注册人/备案人名称
天津鸿宇泰生物科技有限公司
统一社会信息代码
91120118MA073P2G1C
主键编号
0697473820365820240320053620686
最小销售单元产品标识
06974738203658
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-21
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-188
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
1. 4℃～30℃避光保存，有效期为 24 个月。2. 60%以下湿度条件下 1 小时以内使用，湿度 60%以上，开袋即用。3. 试剂盒在 4～30℃条件下运输后可保存至产品有效期。4. 生产日期、有效期至：见标签。
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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