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一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
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产品名称
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
型号规格
YP-20010
产品描述
该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄、导管、球囊和可视标记环组成。其中导管由海波管、近端外管、远端外管、内管组成。海波管材料为带有PTFE涂层的不锈钢管，近端外管/远端外管材料为尼龙12，球囊材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，其中远端外管带有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层，可视标记环材料为铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193030919
医疗器械注册人/备案人名称
南京友德邦医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320118080271256E
主键编号
E430EF05343696F58CF08751C30DB150
最小销售单元产品标识
06935484703083
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-09-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-09-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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