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荧光分子成像仪
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产品名称
荧光分子成像仪
型号规格
DPM-OPENCAM-01P
产品描述
荧光分子成像仪DPM-OPENCAM-01P由主机（DPM-OPENCAM-01P-MF）、摄像头（DPM-OPENCAM-01PW-CAM）组成，与荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，通过摄像头中的传感器采集近红外荧光信号（运用近红外波段的激光对荧光造影剂进行照射所激发出的荧光），并通过图像处理方法对荧光信号进行增强后输出到显示装置，实现淋巴系统和血管系统的术中实时显示。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20232060374
医疗器械注册人/备案人名称
珠海市迪谱医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91440400MA52PR155U
主键编号
06975689751007202403210603480
最小销售单元产品标识
06975689751007
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-22
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-13-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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