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一次性使用中心静脉导管套件
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产品名称
一次性使用中心静脉导管套件
型号规格
RJ-CVCQ 1-8F-300
产品描述
一次性使用中心静脉导管套件由基本配置一次性使用中心静脉导管和选用配置一次性使用导引导丝、一次性经皮穿刺用针、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用手术刀、固定夹、蓝针管、Y形连接器、扩张管、输液接头（肝素帽）、消毒刷、灭菌橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、医用脱脂纱布叠片、缝合针（直针、弯针）线、创口贴、医用贴膜（医用愈肤膜）、吸塑药盒、吸塑托盘组成。所有组件均不含药物。各组件材质：中心静脉导管管体、延长管、联接件是聚氨酯（TT-2095A-B20），管座、穿刺针针座、针管保护套、扩张管、输液接头（肝素帽）、蓝针管的外壳、芯杆、吸塑药盒、吸塑托盘、注射器外壳、拉杆、注射针针座是聚丙烯，导丝、针管、手术刀片、钢管、注射针是06Cr19Ni10不锈钢材质，弹簧内芯、胶塞是天然橡胶，硅胶垫是硅胶，Y型连接器是聚乙烯，灭菌橡胶外科手套是天然橡胶胶乳，医用脱脂纱布叠片是纱布、手术巾、敷料巾是卫生薄型非织造布，消毒液刷柄、刀柄、外固定夹是ABS树脂，缝合线是天然真丝线，缝合针（直针、弯针）采用3r13不锈钢丝材料制成，内固定夹、联接件是软聚氯乙烯塑料（增塑剂为DEHP），医用贴膜（医用愈肤膜）是聚氨酯薄膜上涂覆粘合剂，创口贴里的胶布是弹性化纤织物，吸水垫是非织造布，保护膜是高密度聚乙烯，硅油是聚二甲基硅氧烷，粘合剂是乐泰3311紫外线固化胶，环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期二年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153032162
医疗器械注册人/备案人名称
江苏瑞京科技发展有限公司
统一社会信息代码
91321000767374227H
主键编号
0697218841235420240321071345805
最小销售单元产品标识
06972188412354
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-22
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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