贝登
睡眠监测数据分析软件
UDI数据信息下载
产品名称
睡眠监测数据分析软件
型号规格
SRM-SC500
产品描述
产品用于对穿戴式血氧监测(护)仪采集的睡眠呼吸监测数据进行血氧、心率分析、心率变异性分析，对摄像头采集人体头颈部图像进行颈围识别，不具有自动诊断功能。
注册证编号或者备案凭证编号
川械注准20192210022
医疗器械注册人/备案人名称
成都云卫康医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91510100091283746E
主键编号
MA.156.M0.101195.0YWK0079202403220556527
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.101195.0YWK0079
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-23
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2024-03-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
21-03-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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