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C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）
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产品名称
C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）
型号规格
45 mLR：1×45 mL
产品描述
用于体外定量测定人体全血、血清样本中C反应蛋白的含量，全量程C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20192401363
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市帝迈生物技术有限公司
统一社会信息代码
91440300071753771K
主键编号
0697611745359320240322061404863
最小销售单元产品标识
06976117453593
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-23
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-265
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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