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一次性筋膜缝合器
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产品名称
一次性筋膜缝合器
型号规格
J-5.5
产品描述
一次性筋膜缝合器由闭合固件和缝线穿引器两部分组成(本产品不含 缝线，但需要与2-0和0缝线配合使用)。闭合固件由夹头、硅胶垫、 外壳、进针孔、拉杆组成。缝线穿引器由缝针和手柄、护针管组成。
硅胶垫由符合YBB 0022-2004标准的硅橡胶制成，缝针由符合GB/T
1220-2007标准的06Cr19Ni10不锈钢制成，夹头、外壳、拉杆、手柄 由符合GB/T 12672-2009标准的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料 制成，护针管由符合GB 15593-1995标准的聚氯乙烯(PVC)材料制成； 根据外壳直径不同可分为5.5mm、8.5mm、10.5mm、12.5mm、15.5mm共5种规格；产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20192020670
医疗器械注册人/备案人名称
江苏弘爱医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91321291MA1Q2BTT5L
主键编号
0697282322060320240321015812434
最小销售单元产品标识
06972823220603
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-27
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-15-16
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C11030124800002081010000004
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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