贝登
一次性使用无菌腹腔镜穿刺器
UDI数据信息下载
产品名称
一次性使用无菌腹腔镜穿刺器
型号规格
A-5
产品描述
供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。
一次性使用无菌腹腔镜穿刺器(以下简称“穿刺器”)根据单只装和套 装，分为A、AT两种型式。其中，A 型仅由穿刺器组成，根据穿刺锥 外径的不同分为A-5、A-10、A-12、A-15共四种规格。 AT 型由穿刺器、
气腹针(选配)组合成套装，根据组合方式不同分为AT-1 、AT-2 、AT-
3 、AT-4 、AT-5 、AT-6 、AT-7 、AT-8 、AT-9 、AT-10 、AT-11 、AT-12、
AT-13 、AT-14 、AT-15 、AT-16 、AT-17 、AT-18 、AT-19 、AT-20 、AT-21、
AT-22 、AT-23 、AT-24 、AT-25 、AT-26 、AT-27 、AT-28 、AT-29 、AT-30、
AT-31 、AT-32 共三十二种规格。选配组件气腹针，根据针管长度的不
同分为120、150共两种规格。 穿刺器由穿刺锥、穿刺套管、注气阀、
锁紧固定盖、定位导向盖、阻气阀、自调式密封帽组成。穿刺锥、穿 刺套管采用符合HG/T 2503-93标准的聚碳酸酯树脂(PC)材料制造；锁 紧固定盖、定位导向盖采用符合GB/T 12672-2009标准的丙烯腈-丁二 烯-苯乙烯(ABS)塑料制成；阻气阀、自调式密封帽采用硅胶材料制成。 选配组件气腹针，由管芯针、针管、活塞、注气阀和保护套组成。管 芯针、针管采用符合GB/T 1220-2007标准的06Cr19Ni10 不锈钢材料 制成。活塞、保护套采用符合HG/T 2503-93标准的聚碳酸酯树脂(PC)
材料制造。 产品经环氧乙烷灭菌， 一次性使用无菌产品。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20192021591
医疗器械注册人/备案人名称
江苏弘爱医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91321291MA1Q2BTT5L
主键编号
0697282322069620240321021048459
最小销售单元产品标识
06972823220696
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-27
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-12-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C16040102600008081010000009
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
精选商品
