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一次性使用高负压引流套装
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产品名称
一次性使用高负压引流套装
型号规格
通用型
产品描述
用于临床手术和术后护理过程中创口分泌物的持续引流。
一次性使用高负压引流套装由装有负压指示器、连接器、滑动夹、悬挂装 置、鲁尔接头的引流瓶和多功能连接管路(大锁连接头、管夹、可变接头、 连接管路)、医用不锈钢引导针及引流管组成。产品根据引流管材质不同 分为I型和Ⅱ型两种型号。I型：由有负压指示器、连接器、滑动夹、悬 挂装置、鲁尔接头的引流瓶、聚氯乙烯(PVC)引流管、多功能连接管路 和导引针组成。Ⅱ型：由有负压指示器、连接器、滑动夹、悬挂装置、鲁 尔接头的引流瓶、硅胶引流管、多功能连接管路和导引针组成。引流瓶体、 悬挂装置、连接管路、可变接头和引导针保护帽套由符合聚氯乙烯(PVC) 制成，引流瓶连接软管由热塑性弹性体(TPE)制成，滑动夹或管夹由聚 丙烯(PP)制成，大锁连接头由聚乙烯(PE)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)
制成，负压指示器由聚氨酯(PUR)制成，引流管由聚氯乙烯(PVC)和硅 胶制成，引导针由06Cr19Ni10医用不锈钢制成。产品根据结构组成不同 分为九十种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20192141482
医疗器械注册人/备案人名称
江苏弘爱医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91321291MA1Q2BTT5L
主键编号
0697282322105120240321022244653
最小销售单元产品标识
06972823221051
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-27
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-06-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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