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抗SS-A/Ro抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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产品名称
抗SS-A/Ro抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
型号规格
100人份/盒+校准品+质控品2
产品描述
本试剂用于体外定量检测人血清或血浆中抗SS-A/Ro抗体IgG的含量。临床上主要用于干燥综合征(SS)、类风湿关节炎、SLE、亚急性皮肤性狼疮、新生儿红斑狼疮、补体 C2/C4 缺乏症等疾病的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20212400900
医疗器械注册人/备案人名称
广州市康润生物科技有限公司
统一社会信息代码
914401137418662157
主键编号
069731477286912024032508054069
最小销售单元产品标识
06973147728691
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-27
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-458
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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