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自身免疫性肝病IgG类抗体检测试剂盒（欧蒙印迹法）
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产品名称
自身免疫性肝病IgG类抗体检测试剂盒（欧蒙印迹法）
型号规格
DL 1300-1601-23 G 64人份/盒
产品描述
该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗 AMA M2（丙酮酸脱氢酶复合物）、
M2-3E (BPO，线粒体内膜 a-2-酮酸脱氢酶 E2 亚基的融合蛋白)、Sp100 (核颗粒蛋白，核点)、gp210 (核膜整合蛋白，核孔复合物)、LKM-1（肝肾微粒体；细胞色素 P450 ⅡD6）、LC-1（细胞浆肝抗原 1；亚胺[代]甲基转移酶-环化脱氨酶）、SLA/LP（可溶性肝抗原-肝胰抗原）和 Ro52 共 8 种抗原的免疫球蛋白 G 类抗体。PML (早幼粒细胞白血病蛋白，核点)的检测结果仅供研究、不用于临床诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
津械注准20232400088
医疗器械注册人/备案人名称
欧蒙（天津）医学诊断技术有限公司
统一社会信息代码
91120222091578528M
主键编号
0697543878031920240325032523078
最小销售单元产品标识
06975438780319
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-28
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-000
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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