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冠脉刻痕球囊扩张导管
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产品名称
冠脉刻痕球囊扩张导管
型号规格
225-20-10-1
产品描述
该产品为快速交换型球囊扩张导管，由球囊扩张导管及配件组成。球囊扩张导管由导管座、去应力管、近端管体、远端管体、刻痕丝、球囊和头端组成。球囊两端肩部带有不透射线标记，球囊扩张导管远端涂有亲水涂层。配件为再折叠工具。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20243030432
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市业聚实业有限公司
统一社会信息代码
91440300745157141X
主键编号
06970411505521202403060124309
最小销售单元产品标识
06970411505521
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-29
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-29
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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