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一次性使用腔镜切割吻合器及组件
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产品名称
一次性使用腔镜切割吻合器及组件
型号规格
HSZ-30-WT（R）
产品描述
一次性使用腔镜切割吻合器及组件包括吻合器和组件。其中吻合器由连接套套管、调节旋钮、推块、固定手柄和击发手柄等组成，组件由抵钉座、切割刀、钉仓和吻合钉等组成。根据手柄型式，吻合器分为 HSC 和 HSD 两种；每种分为短杆（S）、标准杆（B）和长杆（L）三种型式。组件根据不同的吻合长度分为 30、45、60三种规格，每种规格有直型（无字母表示）和关节型（R）两种型式；关节型组件有不带翘头（无字母表示）、带翘头（Q）两种。根据吻合组织厚度不同，组件的吻合钉高度有M、W、B、D、G、WT、PT、BT 八种规格。吻合器出厂时不带组件，吻合器和组件分开单独包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
皖械注准20232020188
医疗器械注册人/备案人名称
潜山华森医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91340824MA8NR76C5R
主键编号
069760467010172024032808443413
最小销售单元产品标识
06976046701017
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-29
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-29
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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